作者：薛大权[等]主编
页数：242
出版社：华中科技大学出版社
出版日期：2016
ISBN：9787568016391
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内容简介
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
作者简介
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
本书特色
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
目录
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求第二章 化学药品注册分类及申报资料要求第三章 生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品第二部分 预防用生物制品 第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求第五章 药品再注册申报资料项目第六章 新药监测期期限表第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 第八章 药品注册管理办法第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 第二篇 药物制剂新技术第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用第二章 聚乙二醇在临床上的应用第三章 干燥技术在药剂学中的应用第四章 脂质体研究进展 第三篇实验实验一 固体分散体的制备实验二 微囊的制备实验三 透皮吸收实验
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