生物药分析与质控

作者：薛依婷

页数：120

出版社：中国纺织出版社

出版日期：2023

ISBN：9787522910376

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内容简介

生物药分析与质控坚持以职业岗位能力培养为主线，以素质养成为根本，围绕目前生物制药企业的主流大分子药物：重组蛋白药物、多糖药物、单克隆药物、疫苗、血液制品、基因药物，总结各类大分子药物质量控制的必要性以及在实际生产中的质量标准要求，并针对质量控制中的难点通过案例进行分析解读，提供相应的SOP，培养适应药品质量检验与质量管理岗位需要，具有质量意识、工匠精神和创新意识，掌握药品质量检验与质量管理等相关工作所 的专业知识和技术技能，面向医药制造业相关领域从事药品质量检测和质量管理等工作的高素质技术技能人才。

作者简介

薛依婷，医学博士，常熟理工学院生物与食品工程学院教师，江苏省三维园艺有限公司技术总监，江苏省科技副总入选对象。主要从事多糖药物分析质控及质量标准研究。主持江苏省教育厅项目1项，完成横向课题项目3项，转让发明专利1项，以 作者或通讯作者身份发表SCI论文9篇，其中3篇被SCI1区收录，以 副主编身份参与编写《药物合成反应》。

周元元，常熟理工学院生物制药专业教师。本科毕业于南京大学生物科学专业，硕士毕业于南京大学药剂学专业，博士毕业于高丽大学产业药学专业，高丽大学药学研究所博士后，江苏省双创博士，国家执业药师。主要研究方向为药物生物分析方法开发、药物代谢与药代动力学研究、药物毒性和反应代谢途径和机理研究。发表SCI收录论文9篇，其中以一作发表论文4篇。参与十多项创新药床前和临床药代动力学和药物代谢研究。

黄维民，1993年参加工作， 工程师，江苏省产业教授（本科类），江苏省生态环境损害鉴定评估与修复效果评估专家，苏州市认证、认可和检验检测技术专家，江苏省环境科学学会科学传播普及专家，苏州市华测检测技术有限公司总工。主要专业方向食品农产品、环境、化工产品等测试、检验、认证、审核等。发表省级以上学术论文8篇，主持编制国家标准2项，拥有国家发明专利4项。

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