药事管理学

第一章 绪论
第一节 药事与药事管理
第二节 药事管理学
第二章 药品管理概述：
第一节 药品的概念与特殊性
第二节 药品质量管理
第三节 药品安全管理
第四节 药品供应管理
案例1：王某与A市场监督管理局投诉案件
案例2：郭某、汪某销售有毒、有害食品案件
案例3：杨某生产销售假药案件
案例4：陆某销售假药、妨害信用卡管理案件
第三章 药品监督管理
第一节 药品监督管理部门
第二节 药品质量监督检验
第三节 药品检查管理
第四节 药品行政监管
第五节 药品监管违法行为的法律责任
案例5：郑某甲受贿、玩忽职守案件
案例6：A大药房起诉国家食品药品监督管理总局案件
案例7：A医药公司销售劣药案件
第四章 药师管理
第一节 执业药师管理
第二节 医疗机构药学技术人员管理
案例8：段某与A教育公司服务合同纠纷案件
案例9：乐某要求A县市场监督管理局撤销行政登记案件
案例10：A市卫生健康委员会对B诊所行政处罚案件
第五章 药物注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药品上市注册
第三节 药品加快上市注册程序
第四节 药品上市后变更、再注册和注销注册
第五节 药品注册审评程序和时限
第六节 中药注册管理
第七节 药品注册违法行为的法律责任
案例11：A医药公司药物临床试验行政许可案件
案例12：A科技公司药品注册行政许可案件
第六章 药品生产管理
第一节 药品上市许可持有人
第二节 药品生产监督管理
第三节 药品生产质量管理
第四节 药物警戒
第五节 药品召回管理
第六节 药品包装管理
第七节 药品广告管理
第八节 药品生产违法行为的法律责任
案例13：A药业公司与B制药公司合同纠纷案件
案例14：A制药公司与B制药公司委托生产纠纷案件
案例15：邓某与A医院医疗损害责任纠纷案件
案例16：A公司与B公司药品召回案件
案例17：A药品连锁公司B分店药品广告违法案件
第七章 药品经营管理
第一节 药品经营监督管理
第二节 药品经营质量管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第四节 药品网络销售管理
第五节 药品经营违法行为法律责任
案例18：A大药房销售××参案件
案例19：A大药房非法渠道购药案件
案例20：A药店承包经营案件
案例21：姜某、张某非法行医案件
案例22：张某与A大药房生命权、健康权、身体权纠纷案件
第八章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事相关部门
第二节 医疗机构药品管理
第三节 处方管理
第四节 医疗机构药学门诊服务管理
第五节 抗菌药物临床应用管理
第六节 医疗机构制剂管理
……
第九章 中药管理
第十章 特殊药品管理
附录
参考文献