药事管理学(第3版)(全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材)

第一篇 总论
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药事与药事管理的概念
二、药事管理的重要性
三、我国药事管理发展趋势
第二节 药事管理学科及其发展
一、药事管理学科的定义和性质
二、我国药事管理学科的形成与发展
三、药事管理学科的任务和研究内容
第二章 药品管理法律
第一节 概述
一、药品的概念及特征
二、药品管理法的含义及渊源
三、我国药品管理立法概况
第二节 药品管理法律体系
一、药品管理法律体系的含义与特征
二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容
第三节 《药品管理法》的主要内容
一、总则
二、药品研制和注册
三、药品上市许可持有人
四、药品生产
五、药品经营
六、医疗机构药事管理
七、药品上市后管理
八、药品价格和广告
九、药品储备和供应
十、监督管理
十一、法律责任
第三章 药品监督管理
第一节 概述
一、药品监督管理概念与原则
二、药品监督管理的行政手段与作用
第二节 我国药品监督管理体系
一、药品行政监督管理机构
二、药品技术监督管理机构
三、其他涉及药品监督管理的行政机构及职责
第三节 药品质量监督检验与药品标准
一、药品质量监督检验
二、药品标准
第四节 国家基本药物制度
一、基本药物和国家基本药物制度
二、基本药物目录
第四章 药学技术人员管理
第一节 概述
一、药学技术人员的相关概念
二、药师法规
第二节 执业药师职业资格制度
一、执业药师的定义
二、执业药师职业资格考试与注册
三、执业药师的职责、权利和义务
四、执业药师的继续教育
第三节 药学职业道德
一、药学职业道德原则
二、药学职业道德规范
三、药学领域职业道德要求
四、我国执业药师职业道德准则
第五章 药品注册监督管理
第一节 概述
第六章 药品生产监督管理
第七章 药品经营监督管理
第八章 医疗机构药事临督管理
第九章 药品上市后安全监管
第十章 特殊管理药品的临督管理
第十一章 中药管理
第十二章 药品信息管理
第十三章 药物经济学评价
第十四章 药品知识产权保护
参考文献